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ensayo clínico de la fase 2 de los iniciados de la terapéutica del vTv que evalúa Azeliragon en pacientes con la enfermedad de Alzheimer y el tipo suaves - diabetes 2

2019-06-28

Latest company news about ensayo clínico de la fase 2 de los iniciados de la terapéutica del vTv que evalúa Azeliragon en pacientes con la enfermedad de Alzheimer y el tipo suaves - diabetes 2

PUNTO ÁLGIDO, N.C. – (BUSINESS WIRE) – vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) anunció hoy que han defendido al primer paciente para la prueba de la fase 2 del estudio del concepto que evaluaba la seguridad y la eficacia del azeliragon en pacientes con la enfermedad de Alzheimer y el tipo suaves - diabetes 2.

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En un análisis hoc de poste del ensayo FIRME de la fase 3, un subgrupo de pacientes con la enfermedad de Alzheimer suave y el tipo - diabetes 2 (definida por la hemoglobina glycosylated (HbA1c) mayor de 6,5% de en cualquier momento durante el estudio) que fue tratado con el azeliragon demostraron una ventaja potencial en la cognición y función, menos utilización de la atrofia del cerebro y de la glucosa, y las disminuciones de los biomarkers inflamatorios comparados al mismo subgrupo de pacientes tratados con placebo. Los detalles adicionales se pueden encontrar en nuestra página de las publicaciones.

“Estamos satisfechos anunciar la iniciación de esta prueba anticipada de la fase 2 del estudio del concepto por el que intentemos confirmar nuestros hallazgos de los análisis poste-hoc del ensayo FIRME de la fase 3,” dijimos a Steve Holcombe, Presidente y Director General de la terapéutica del vTv. “Con resultados positivos de este estudio, podríamos trasladarse rápidamente a un ensayo giratorio de la fase 3 en nuestra búsqueda de un tratamiento para ayudar a millones de gente que sufre de Alzheimer y del tipo suaves - 2 diabetes, dos enfermedades devastadoras.”

Esto seleccionada al azar, ensayo de doble anonimato, placebo-controlado, multicentro consiste en los estudios secuenciales de la fase 2 y de la fase 3 conducidos operacionalmente bajo un protocolo. Cada parte del estudio evaluará la eficacia y la seguridad del azeliragon en pacientes con la enfermedad de Alzheimer suave (investigación MMSE 21 a 26, línea de fondo MMSE 19 a 27; y ADAS-cog14 cuenta ≥10) y tipo - diabetes 2 (investigación HbA1c 6,5% a 9,5%, inclusivo).

El estudio de seis meses de la fase 2 se diseña para alistar a aproximadamente 100 pacientes seleccionados al azar a cualquier azeliragon 5 mg/día o a placebo con la punto final primaria del cambio de la línea de fondo en el mes 6 en ADAS-cog14. El estudio de dieciocho meses de la fase 3, ser iniciado después de la línea superior resultados del estudio de la fase 2, se diseña actualmente para alistar a aproximadamente 200 pacientes con puntos finales coprimarias del cambio de la línea de fondo en el mes 18 en la cognición y la función, sujeto a la modificación basada sobre los resultados de la fase 2. Más en el estudio se pueden encontrar en www.clinicaltrials.gov debajo del identificador NCT03980730.

el vTv espera divulgar resultados del topline de la prueba de la fase 2 del estudio del concepto para el final del cuarto trimestre de 2020.

Sobre Azeliragon

Azeliragon, también conocido como TTP488, es un antagonista oral activo de la pequeño-molécula del receptor para los productos finales avanzados del glycation, RABIA. azeliragon descubierto y desarrollado usando su plataforma propietaria del descubrimiento de la droga, TTP Technology® de translación de la terapéutica del vTv. Una amplia gama de investigación biológica patológica y experimental humana sugiere que papel principal de las interacciones del ligand de la RABIA a los estados inflamatorios continuos que desempeñan un papel en enfermedades crónicas tales como diabetes, inflamación, y enfermedad de Alzheimer.

Sobre la terapéutica del vTv

vTv Therapeutics Inc. es un público, una compañía biopharmaceutical de la clínico-etapa dedicada al descubrimiento y un desarrollo de los pequeños candidatos oral administrados de la droga de la molécula llenar necesidades médicas incumplidas significativas. el vTv tiene una tubería de los candidatos clínicos de la droga llevados por los programas para el tratamiento de la diabetes, de la enfermedad de Alzheimer, y de desordenes inflamatorios.

Declaraciones modernas

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