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Defectos de capa de la tableta y sus remedios

2019-11-21

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Defectos de capa de la tableta y sus remedios

 

Las tabletas de capa con una película fina del polímero pueden ser un modo eficaz de dar a sus productos un borde profesional. Las tabletas de alta calidad se pueden de manera rápida y fácil producir usando una máquina de capa de la tableta y los excipientes correctos. Desafortunadamente varios defectos pueden presentarse con las capas. La lista siguiente proporciona los remedios útiles para los problemas comunes que pueden ser encontrados.

 

El ampollar

Definición: El ampollar de una película superficial ocurre cuando se compromete su elasticidad o propiedades adhesivas. El resultado es que la película se separa del substrato de la tableta.

Causa: El ampollar es generalmente un resultado de las temperaturas altas que pueden ocurrir durante el proceso de sequía, durante la etapa de rociadura o en el final del proceso de capa

Remedio: Utilice las condiciones de secado suaves, y asegure las temperaturas moderadas en otras etapas del proceso de capa.

 

El saltar

Definición: El saltar ocurre cuando la película se abolla y se salta y ésta es especialmente visible en los bordes de la tableta.

Causas: Deformidad en la leva de la tableta ocurrir cuando hay una disminución de la velocidad de rotación en la maquinaria durante el proceso de capa. Otra causa sería un polímero pobre o una solución de capa – e.g., una cantidad incorrecta de plastificante se utiliza en la solución de capa.

Remedio: Aumente la dureza de la película ajustando la proporción de plastificante en la solución de capa o seleccionando un polímero con un peso molecular más alto.

 

El ahuecar

Definición: El ahuecar sucede cuando un defecto en los resultados de capa de la película en los cráteres que aparecen en la tableta que a su vez da lugar a la exposición de la superficie de la tableta.

Causas: El ahuecar puede ocurrir en ciertos casos donde hay tiempo de secado escaso de sellar la película o un en grandes cantidades de la solución de capa se aplica. En estos casos exceso de la solución del polímero puede penetrar a la superficie de la tableta, especialmente en el área de la corona, causando la interrupción de la capa y la degeneración de la base de la tableta.

Remedio: Compruebe la eficacia del proceso de sequía y optimice las condiciones de secado.

 

Cosecha

Definición: La cosecha sucede cuando pieza de los palillos de la película a la cacerola resultando a algunos de los pedazos de la tableta que son separados de la base.

Causas: La cosecha ocurre cuando hay el overwetting de tabletas al lado de la solución del polímero, haciendo que la película llega a estar pegajosa que los resultados a las tabletas que se pegan a otra.

Remedio: Overwetting puede ser evitado aumentando la eficacia del proceso de sequía e.g, aumentando la temperatura de la entrada de aire. Alternativamente, el índice de aplicar la solución de la capa puede ser disminuido, o la viscosidad de la solución aumentó.

 

Picaduras

Definición: Las picaduras son la deformación de la base de la tableta sin ningunas muestras visibles de la interrupción de la capa de la película.

Causas: Las picaduras pueden ocurrir cuando la base de la tableta llega a ser más caliente que el punto de fusión de los materiales usados en su preparación.

Remedio: Dispense con el precalentamiento de procedimientos al inicio de la capa y modificar (la temperatura de sequía del aire de la entrada) tal que la temperatura de la base de la tableta no llega a ser mayor que el punto de fusión del lote de añadidos usados.

 

Floración

Definición: La floración es el descoloramiento o el entorpecimiento de un color de la tableta después de un período de almacenamiento prolongado en una temperatura alta.

Causas: El color de la tableta puede llegar a ser embotado como resultado de cambios en la composición de la película superficial. Es generalmente el resultado de usar demasiado plastificante o de usar un plastificante con un de poco peso molecular.

Remedio: Disminuya la concentración y aumente el peso molecular del plastificante en el polímero.

 

Ruborización

Descripción: La ruborización es una nebulosidad o un aspecto de las motas blancas en la película.

Causas: La nebulosidad o las motas blancas es partículas del polímero que se ha precipitado en la película. Forma generalmente como resultado excesivamente - de una alta temperatura de capa. Puede ser formado alternativamente por la congelación del polímero cuando está utilizado en ciertas combinaciones con otros materiales.

Remedio: Disminuya la temperatura de sequía para evitar la precipitación del polímero. Evite el uso del sorbitol con los polímeros tales como celulosa propyl hidroxi, celulosa metílica hidroxi, celulosa metílica y éteres de la celulosa.

 

Variación del color

Descripción: Variación en el color de tabletas dentro de un lote.

Causas: Las variaciones del color pueden ocurrir por varias diversas faltas en la mezcla pobre de la preparación e.g., los modelos de espray desiguales de la maquinaria, la capa escasa, la migración de tinte-plastificantes solubles y otros añadidos durante el secado.

Remedio: Apunte para incluso la mezcla geométrica, reformule con los diversos plastificantes y añadidos y/o utilice las condiciones de secado suaves.

 

Llenado

Descripción: Esto refiere al relleno de intagliations - es decir, las palabras o los símbolos distintivos formados en la tableta.

Causas: Se causa el llenado cuando una solución del polímero que se rocía sobre la tabla no puede dispersarse. Cuando están rociadas con aire, las burbujas pueden formar en la solución que lleva a una espuma. A diferencia de un líquido, hace espuma puede acumular dentro de los intagliations bastante que dispersándose sobre la tableta entera. El resultado es que las gotitas del líquido se concentran en los intagliations. Esto lleva a una concentración más alta de polímero dentro de los intagliations. Si las gotitas se acumulan, pueden cubrir la pelotilla entera que da lugar a una película desigual del polímero.

Remedio: Añada el alcohol a la solución del polímero para mejorar la dispersión, o utilice una boca de espray capaz de una atomización más fina.

 

Cáscara de naranja (aspereza)

Descripción: La tableta tiene el aspecto de una “cáscara de naranja” debido a tener una superficie áspera, que puede también tener un mate bastante que textura brillante.

Causas: La cáscara de naranja puede ser el resultado de la composición pobre de la tableta que lo hace convertirse suavemente. Puede también ser causada por una presión demasiado alta del espray combinada con una tarifa rápida del espray, llevando a la capa desigual de la tableta.

Remedio: Utilice las condiciones de secado suaves o utilice los solventes adicionales para disminuir la viscosidad de la solución del polímero para poder reducir la tarifa de rociadura.

 

El agrietarse (el partir)

Descripción: El agrietarse ocurre cuando la película que cubre las grietas de la tableta en el área o las fracturas de la corona alrededor de los bordes.

Causas: El agrietarse ocurre cuando la tensión interna de la película excede la resistencia a la tensión de la película. Esto es común con polímeros más altos del peso molecular o mezclas poliméricas.

Remedio: Utilice polímeros más de poco peso molecular del peso o las mezclas poliméricas. También ajuste el tipo y la concentración del plastificante.

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