Preparación sólida

Las formas de dosificación sólidas de uso general incluyen el polvo, el gránulo, la tableta, la cápsula, la píldora del descenso, la película, el etc., explicando el cerca de 70% de preparaciones farmacéuticas. Las características comunes de preparaciones sólidas son ésa comparada con las preparaciones líquidas, las preparaciones sólidas tienen buena estabilidad física y química, bajan costes de la producción y de fabricación, y son fáciles de tomar y de llevar; El tratamiento previo del proceso de la preparación pasa con la misma operación de unidad asegurar la mezcla uniforme y la dosificación exacta de drogas, y las formas de dosificación están estrechamente vinculadas; La droga se puede absorber en la circulación de sangre a través de la membrana fisiológica después de ser disuelta en el cuerpo.

El corregir y difusión del taller de la preparación

Farmacéuticos generales, la comida, la sustancia química y otras empresas necesitan la producción de la granulación. La maquinaria y el equipo de granulación serán mantenidos regularmente, especialmente el horno de granulación, el secador de ebullición y la máquina mojada, cuál es el equipo de granulación principal. El equipo mecánico no será actuado por más de 18 horas cada día, o causará el riesgo de explosión de polvo del etanol durante mucho tiempo. Algunas plantas farmacéuticas necesitan trabajar en tres cambios. Se recomienda que cada cambio esté controlado en el plazo de 6 horas, hora de AND1 de equipo del cierre será reservado durante cambio del cambio.

Según estándares internacionales, las fábricas farmacéuticas necesitan parar la producción para un cuarto cada año para el período del almacenador intermediario del mantenimiento, y la producción anual no debe exceder nueve meses. El estado Food and Drug Administration ha llegado a ser cada vez más estricto en las drogas, especialmente tabletas, cápsulas y otras drogas. Desde 2020, la mayor parte de las drogas tendrán un período de la validez de cerca de un año. Por lo tanto, muchas fábricas farmacéuticas paran la producción después de almacenar las drogas para el primer trimestre, que no causará ninguna pérdida y no aumento la seguridad.

Para asegurar la producción segura y proteger la propiedad de la compañía contra pérdida y personales contra lesión, operación segura y localización de averías del equipo mecánico, circulación del aire acondicionado, sitio de distribución de poder, sitio auxiliar de la máquina, Etc. Shall Be alcanzados. Las compañías farmacéuticas (fábricas) deben enviar personales para ser de servicio 24 horas al día.

Proceso de la preparación

En el proceso de la preparación de las formas de dosificación sólidas, las drogas primero se machacan y se tamizan antes de ser procesado en diversas formas de dosificación. Si se mezcla uniformemente con otros componentes y directamente haber embalado sub, el polvo puede ser obtenido; Si los materiales uniformemente mezclados se granulan, secado y sub haber embalado, los gránulos pueden ser obtenidos; Si las partículas preparadas se comprimen en forma, pueden ser preparadas en las tabletas; Por ejemplo, el polvo o las partículas mezclado se puede dividir en cápsulas para preparar cápsulas. Para las preparaciones sólidas, el grado, la fluidez de mezcla y la propiedad de relleno de materiales son muy importantes. Por ejemplo, el machacamiento, el tamizado y la mezcla son las operaciones de unidad principal para asegurar la uniformidad contenta de drogas. Casi todas las preparaciones sólidas tienen que ir a través. La buena fluidez y la propiedad de relleno de materiales sólidos pueden asegurar la dosificación exacta de productos. La adición de ayuda de la granulación o del flujo es una de las medidas principales para mejorar la fluidez y la propiedad del relleno.

Flujo de trabajo

El poste de pesaje es un vínculo importante en el proceso farmacéutico. El poste de pesaje necesita tamizar las materias primas y los excipientes, y después los pesa por separado o juntos. Ahora, la mayor parte de los materiales son descargados y pesados automáticamente por la máquina de procesamiento por lotes por lotes, ahorrando mano de obra. Algunas materias primas y excipientes necesitan ser pesados manualmente. Después de pesar, se colocan en el trastero temporal y se distribuyen al poste de granulación.

La preparación de la granulación es un vínculo muy importante en el proceso de producción. En el pasado, el viejo proceso fue actuado sobre todo manualmente, que es muy fácil contaminar las drogas y también tiene un impacto en salud humana. Ahora, la verificación nacional del Gmp ejecuta uniformemente el nuevo proceso, las materias primas se aíslan de gente, y se utiliza la cadena de producción automática de la granulación. La producción se ajusta a los estándares internacionales, reduciendo grandemente la contaminación, y mejorando perceptiblemente la calidad de la droga.

1. Compruebe si el poste de pesaje tiene el certificado de liquidación de sitio publicado por los personales del Qa, y si las escalas, pulverizadores, tamices vibratorios, pesando las máquinas y los dispositivos de procesamiento por lotes por lotes usados son limpias y completas. Solamente cuando se encuentran se realicen los requisitos pueden la producción de procesamiento por lotes por lotes.

2. Compruebe si el poste de granulación tiene el certificado de liquidación de sitio publicado por los personales del Qa después de la producción del lote pasado de drogas, y si el secador, el proceso mojado, el granulador, el granulador, el mezclador y los dispositivos usados son limpios y completos. Solamente cuando se encuentran se realicen los requisitos pueden la operación de granulación.

3. Consiga los materiales producidos en el lote actual en la posición de pesaje

4. Mezcla mojada de materiales suaves

5. Granulación

6. Sequedad en Oven Or Boiling Machine

7. Grano entero

8. Después de mezclar total, ponga el lote de partículas en la tolva del envase, y péselas y registre y envíelas a la estación intermedia (muestreo e inspección).

9. El hacer tabletas, cubriendo y empaquetado

El proceso de la granulación puede determinar la calidad de tabletas (la tableta que presiona y que cubre puede también determinar la calidad de tabletas). Ejecute estrictamente un lote por cambio. Se prohíbe estrictamente para producir un lote mezclado total con lotes múltiples de materiales. Se prohíbe para producir diversas variedades de drogas en la misma línea. No se permite violar las regulaciones del Gmp, si no el certificado del Gmp será devuelto.