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GlaxoSmithKline coge la recomendación AGRADABLE para Strimvelis, una terapia génica €594,000

2017-10-25

Latest company news about GlaxoSmithKline coge la recomendación AGRADABLE para Strimvelis, una terapia génica €594,000

A pesar de ser una de las drogas más costosas del mundo, la terapia génica Strimvelis de GlaxoSmithKline ganó el forro de los perros guardianes costados BRITÁNICOS a menudo tacaños para tratar una enfermedad rara llamada ADA-SCID, o “el síndrome del muchacho de la burbuja”. La droga, que cuesta €594,000 (cerca de $700.000), es un tratamiento de una sola vez que los supervisores dijeron vale el coste.

 

Strimvelis viene con un “coste que proporcione optimización de recursos en el contexto de un servicio sumamente especializado,” los revisores AGRADABLES escribió en la dirección de proyecto (pdf). Dijeron que es un “desarrollo importante” en el tratamiento para la enfermedad del ultrarare.

ADA-SCID es una condición inmune seria que puede matar a niños antes de edad de escuela si es no tratada. Los pacientes con la condición son susceptibles a las infecciones periódicas y a otros síntomas severos. Para el tratamiento con Strimvelis, los equipos recogen las células de la médula de los pacientes, después las modifican y reinyectan. Es un procedimiento de una sola vez que los expertos creen ofrecen ventajas de por vida, según documentos AGRADABLES.

Los revisores AGRADABLES recomendaron la terapia para los pacientes cuando no hay donante conveniente de la célula madre disponible. La terapia génica tiene ventajas más allá de medidas estándar de la rentabilidad, según AGRADABLE.

“Porque Strimvelis reconstituye el sistema inmune, podría permitir a niños con la condición ser educado en la escuela y para los cuidadores de la gente con la condición a volver al trabajo,” el documento indicó.

 

El acordar AGRADABLE, GSK asumió que una persona por año conseguiría el tratamiento, pero ése podría variar año tras año. El lunes, un portavoz de GSK dijo la compañía está “realmente contenta considerar la dirección de proyecto y espera que esta decisión se convierta en dirección final en las próximas semanas.”

“Strimvelis es la primera terapia génica correctiva para que los niños sean aprobados dondequiera en el mundo, y este proyecto que la dirección AGRADABLE animará las noticias para esas familias en el Reino Unido que tengan un niño con ADA-SCID y ningún donante hecho juego conveniente de la célula madre,” él añadió.

Pero la decisión viene incluso durante GSK reconsidera su futuro en enfermedades raras. Detrás en julio, la compañía divulgó que está explorando una venta para su cartera rara de la enfermedad, que incluye Strimvelis y dos otros programas en el desarrollo.

Un portavoz dijo en ese entonces que mientras que GSK “se ha invertido pesadamente en esta área, creemos que hay algún otro que puede asegurar mejor la disponibilidad comercial de estas medicinas para los pacientes.” GSK no está dejando el “R&D de la célula y de la terapia génica, sino se centrará en la oncología e indicaciones mas comunes,” ella añadió. La compañía dijo que su foco inmediato “está cumpliendo nuestros requisitos a los pacientes.”

Cuando GSK anunció esa decisión, apenas dos pacientes habían recibido el tratamiento con Strimvelis, y otros dos slated para el tratamiento. A pesar de su capacidad de mejorar las vidas de los pacientes, tales drogas raras de la enfermedad no se realizan siempre bien comercialmente, y el reembolso puede ser duro asegurar.

La primera terapia génica en Europa, Glybera de los uniQure, no cumplió requisitos de las ventas de justificar costos, ese fabricante de droga dijo previamente mientras que anunció que no intentaría renovar una autorización de comercialización.

A través de la charca, el mercado de la célula y de la terapia génica ahora se fija para una prueba en los E.E.U.U. como dos medicaciones del CARRO de Novartis y Gilead ha ganado la aprobación, llevando $475.000 y $373.000 precios antes de descuentos, respectivamente. Novartis presentó a los pacientes de devolución que reciben su droga, Kymriah de una garantía con certeza

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