Centrándose en la producción de preparaciones farmacéuticas sólidas, la granulación es un proceso importante

Centrándose en la producción de preparaciones farmacéuticas sólidas, la granulación es un proceso importante

Hay muchas clases de drogas, que se pueden dividir en formas sólidas, semisólidas, líquidas y del gas de dosificación. Entre ellas, la preparación sólida explica el cerca de 70% de todas las drogas, que es la forma de dosificación principal de drogas. Tiene las ventajas de la buena estabilidad física y química, del coste de producción bajo, de fáciles tomar y llevar, así que es dada la bienvenida por los pacientes.

La preparación sólida de la droga se basa en polvo de la droga como la materia prima. Para asegurar la calidad del producto y el proceso de producción liso de la preparación sólida, es a menudo necesario procesar y tratar las drogas, tales como machacamiento, clasificación, mezcla, granulación, sequedad, tableta que presiona, etc. En el proceso de producción de preparaciones farmacéuticas sólidas, la granulación es un proceso muy importante.

Según la comprensión del proceso tradicional de la granulación, es fácil de utilizar la estufa de mezcla para afectar a la calidad del producto. Para fortalecer la supervisión y la gestión de la producción de la droga y de la calidad de la droga, y asegurar la seguridad de pacientes, China ha ejecutado el sistema de certificación del GMP. Bajo este sistema, el diseño de configuración de la planta y de equipo, agua, sistema de la ventilación y de aire acondicionado, las condiciones del almacén, gestión de producción y sistema de archivos de gestión de calidad, organización y otros aspectos están haciendo frente a requisitos más rigurosos que también incluye el requisito de prevenir la contaminación cruzada.

En este contexto, el proceso tradicional de la granulación no puede cumplir obviamente los requisitos de las empresas de la certificación, y llegar a ser gradualmente impopular, y una nueva “granulación mojada eficiente que hervía secando” proceso de producción nació, sus características obvias es: la alta eficacia de la producción, el ciclo corto, y conforme a requisitos del GMP, este nuevo proceso de la granulación es reconocida actualmente y aplicada extensamente por empresas farmacéuticas.

El proceso de producción “de la sequedad de ebullición de la granulación mojada de la eficacia alta” incluye dos porciones: granulación mojada de la eficacia alta y sequedad de ebullición. La granulación mojada de la eficacia alta refiere al proceso de la granulación de mezclar la velocidad de revolvimiento de humectación que corta la granulación en el mismo envase del equipo, que es caracterizado evitando la contaminación cruzada, la operación conveniente, la reducción de intensidad de trabajo y cumplir los requisitos del GMP. La sequedad de ebullición es el mejor proceso que el material granular secado está en estado de ebullición en el flujo limpio del aire caliente. Con el intercambio de calor entre el aire caliente y el material, la sequedad rápida del material se observa.

Vale el mencionar de que aunque las ventajas del nuevo proceso de la granulación sean prominentes, la llave al uso normal del nuevo equipo de proceso es el éxito del depuración. Muchos usuarios divulgan que los problemas de la calidad tales como “demasiadas cabezas materiales” aparecen a menudo en el proceso que encarga de la granulación mojada y del equipo de sequedad de ebullición, que afectan seriamente al efecto de la granulación.

Para solucionar el problema de la calidad de “demasiadas cabezas materiales” en la producción de ensayo y encargar, algunos fabricantes nacionales también comienzan del principio de trabajo de granulación mojada y de sequedad de ebullición, combinado con el proceso, la prueba tradicionales de la granulación y analizar la sequedad de ebullición, discutir el trabajo que encarga de la nueva granulación mojada y del equipo de sequía de ebullición, y mejorar los problemas en encargar del equipo.

Por ejemplo, un fabricante del granulador encontró que la llave a eliminar errores el equipo es hacer el flujo material completamente discutiendo los problemas que existen en la producción y eliminando errores del equipo. Por lo tanto, después de la granulación mojada eficiente, el fabricante añadió un procedimiento mojado de la granulación para aumentar la fluidez del material. Al mismo tiempo, el fabricante también mejoró el procedimiento de la operación, de modo que después de que la fan comenzara, el material fuera calentado primero y en seguida alimentado, que redujo el fenómeno del material con referencia a la agregación después de incorporar la cámara del secador.

Algunas compañías han diseñado la línea de sequedad de ebullición de la granulación mojada unidad extensamente absorbiendo y combinando con las características del proceso de producción de preparaciones sólidas en el país y en el extranjero. Es un nuevo tipo de máquina que combine la máquina de granulación mojada, la máquina de granulación mojada, el secador de ebullición, la máquina de granulación seca, la transportación material, el mezclador, el etc. con eficacia, y de cosechadoras con la demanda real de la producción nacional. Tiene la estructura razonable, el funcionamiento estable y alta confiabilidad que evita el problema de “demasiadas cabezas materiales”, y es conveniente para la producción de tabletas, de cápsulas y de gránulos.

En general, bajo fondo del envejecimiento y del consumo que actualizan, la demanda de mercado para las preparaciones farmacéuticas sólidas continuará creciendo. Al mismo tiempo, como la supervisión de la industria llega a ser más estricta y los requisitos de calidad continúan mejorando, el proceso de producción y el equipo relacionado con las preparaciones farmacéuticas sólidas también necesita guardar paso con los tiempos y actualizarlo constantemente para cumplir los requisitos de producción de productos más de alta calidad.