2019-11-22
Donde hacer tabletas tecnología está dirigiendo
La tableta que hace industria está pasando actualmente con un período de cambio significativo. Un número cada vez mayor de patentes está expirando dando fabricantes de la herramienta y a fabricantes de la tableta un montón de oportunidad de innovar en una gama de tecnologías. Hay también un aumento en el número de fabricantes de productos genéricos y de especialistas bajo contrato a las compañías farmacéuticas establecidas grandes. Otra fuerza dinámica en el entorno empresarial es el aumento en la competencia causada por la abertura de mercados en países en vías de desarrollo y las compañías que están volviendo a poner sus instalaciones y operaciones para aprovecharse de estas oportunidades.
Por lo tanto hay presión sobre fabricantes de la tableta para proveer de sus clientes, las compañías farmacéuticas establecidas, los contratistas del especialista y los que fabrican las tabletas genéricas, el equipo que aumenta el volumen de la producción y al mismo tiempo baja gastos de explotación.
Dirija en 1966 a Swarz (empleado por la compañía-actualmente de entonces de Smith Kline French conocida como Glaxo Smith Kline) reconoció que había una necesidad de los estándares internacionales para los útiles de la compresión de la tableta en la industria farmacéutica. En aquel momento él vio una necesidad de desarrollar una herramienta de la compresión que podría ser originaria de proveedores con excepción del fabricante de equipamiento original (OEM). En aquel momento, el plazo de ejecución para comprar los nuevos útiles podría exceder 6 meses, que prolongaron perceptiblemente el tiempo necesario introducir nuevos productos sobre el mercado. La normalización de los útiles que fueron considerados en los años 60 y desarrollados en años subsiguientes ha permitido fabricantes al equipo de los útiles de la fuente para la diversa tableta clava un marco de un tiempo mucho más corto.
La asociación farmacéutica americana apoyó la introducción de estándares para la tableta que hacía publicando su manual estándar de la pauta (el manual de IPT). La publicación, conocida hoy como el manual de la especificación que hace tabletas o el estándar de TSM, está actualmente en su 7ma edición. El manual continúa siendo uno de los recursos principales para que la prensa de ayuda de la tableta y los fabricantes de fabricación especifiquen el equipo de los útiles de la compresión de la tableta.
Después del lanzamiento de la tercera edición del TSM, una compañía británica – I Holland Ltd. realizó la necesidad de un equivalente europeo de la pauta de TSM la Comunidad Europea. Esto llevó a la introducción del I Holland Eurostandard que ahora es la guía más completa disponible para la normalización de los sacadores y de los dados de la tableta. Se utiliza por todo el mundo para las prensas Europeo-construidas de la tableta. La edición 2010 se ha modificado para ser compatible con el 18084:2005 del ISO (E) estándar.
Desafortunadamente hay defectos con estándares actuales. Por ejemplo, este fall para dirigir la posición de la llave del sacador superior, que se requiere para las tabletas formadas tales como óvalos. La falta de una especificación en este caso significa que los fabricantes pueden construir las prensas con la llave en diversas posiciones. Esto previene la posibilidad de intercambiar los útiles para las prensas comunes. Por ejemplo, dos diferentes fabrica pueden fabricar el mismo equipo de fabricación y seguir el estándar del formato de “B” asumiendo que serán permutables. El problema es evidente durante el ciclo de la eyección del proceso de fabricación de la tableta, si los útiles no son permutables el sacador pueden no ser correctamente alinear con el dado y por lo tanto las tabletas pueden necesitar girar o hacer girar durante la eyección. Esto puede hacer las tabletas acumular en la tabla del dado, llevando a las tabletas dañadas y redujo la salida. La chavetera al azar podría dar lugar a altos costes de operación que tantos fabricantes de la tableta pueden estar inconscientes del problema. Los costes adicionales se pueden contraer para superar el problema comprando conjuntos adicionales del mismo equipo de fabricación. Este ejemplo muestra claramente que todavía hay trabajo que se hará en desarrollar estándares universales y la industria, incluyendo los vendedores y los usuarios de fabricación debe apoyar la actualización a ISO 18084 y ayudar a terminar la normalización para el tipo y la ubicación dominantes.
Los costes de producción y los problemas cada vez mayores de la dirección tales como el problema de la chavetera son ejemplos de qué innovación de las impulsiones en la industria. Tales problemas también estimulan el refinamiento y la organización interna del proceso de fabricación completo. El capital ató para arriba en la base del activo de la maquinaria es apenas un elemento de coste para las compañías farmacéuticas. La eficacia del equipo, la reducción inútil, el tiempo al mercado y el coste de inventario de activos se deben también tomar en la consideración como áreas potenciales donde la innovación podría diferenciar grande.
Otro ejemplo específico de la innovación en la tableta que hace la maquinaria es el sistema de control continuo de peso, que permite que una tableta sea comprobada para saber si hay peso por lo menos una vez en cada revolución de la torrecilla. Mientras que todas las estaciones se comprueban al mismo tiempo, permite la comprobación continua de las tabletas y se asegura de que los datos exactos del peso están recogidos y almacenados para el equipo, así asegurándose de que la calidad está supervisada incluso con las tabletas que tienen diversos formas y tamaños.
Al considerar mejoras en eficacia de la producción, la importancia del interfaz de máquina humano (HMI), debe ser reconocida que hace fácil poner una máquina. Cuando usted considera qué factores influenciar la rentabilidad de un fabricante de la tableta, la reducción de la basura y de mejorar tarifa de la calidad de la tableta altamente y puede tener un mayor impacto a largo plazo que el coste de capital inicial de comprar el equipo.
Otro factor importante en relación con costes y rentabilidad es la reducción del tiempo muerto de la producción para el mantenimiento y la limpieza del equipo. Este problema es importante para la mayoría de los clientes, y llega a ser especialmente relevante a los fabricantes que necesitan reducir su inventario o está interesado en un proceso de fabricación del tiempo de Justin.
La prensa de la tableta de la síntesis es un buen ejemplo de donde la experiencia de Kilian e IMA se han reunido para incorporar los últimos requisitos de cliente en términos de optimización de la eficacia y de producción. Las operaciones directas, la disposición simple y rápida del producto en solamente 6 pasos, la calidad reproductiva, el diseño robusto y la amistad del operador son algunas de las ventajas únicas de esta máquina.
Las tabletas libres del punto negro, crecientes tiempo de ejecución, limpieza rápida, leva extendida y vida de fabricación son garantizado debido al aislamiento total de la compresión y de las áreas mecánicas.
Los sellos y los bramidos especiales del silicio se utilizan en este propósito. Además una tabla de acero inoxidable sólida aislar el área de la compresión de la pista más baja de la leva que está situada en un compartimiento totalmente separado que sea fácilmente accesible.
El canal inclinado de la tableta, el zapato del terraplén y los rollos de la compresión se fijan a los transportes giratorios y pueden balancear hacia fuera asegurando una accesibilidad excelente y facilitando las limpiezas del mantenimiento y. No hay necesidad del reajuste una vez que están nuevamente dentro de posición.
Los rodillos de la compresión se hacen del acero duro especial y de éste, así como el movimiento liso asegurado por los nuevos transportes de fijación, una vida más larga del rodillo de las garantías incluso con las altas fuerzas de compresión. La posición del rodillo se puede modificar fácilmente para cambiar la configuración del equipo para la producción de la BI-capa y de la base. Las máquinas de la síntesis ofrecen una torrecilla permutable que se pueda quitar fácilmente en pocos pasos simples y colocar en una carretilla para limpiar para del tipo de fabricación cambiante.
La innovación y el adelanto en tecnología permite a las compañías destacarse contra sus competidores. La compañía GEA ha desarrollado las prensas de la tableta de Courtoy que ilustran cómo la innovación se ha personificado a características del diseño muy nuevas. Estas características incluyen el ‘detención-tiempo extendido’ en pre y los rodillos principales de la compresión, causados usando un compensador nuevo del aire, una ‘medida de la dislocación’ para el control de peso altamente exacto de la tableta, alimentadores independientes de la paleta y una eyección aumentada de la tableta.
Pero es quizás el módulo de la compresión o el ‘ECM cambiable’ que han revolucionado la máquina para los cambios rápidos del producto y alto hacer tabletas de la contención de tabletas potentes, el módulo del ECM es una zona totalmente incluida de la compresión dentro de la prensa de la tableta que contiene todas las piezas del producto, la torrecilla, sacadores y dados y aísla el resto de la prensa de la tableta del producto.
El cerco de la prensa de la tableta dentro de un aislador sigue siendo la solución para muchos fabricantes de la prensa, sin embargo Courtoy ha revolucionado el alto mercado de la prensa de la tableta de la contención con su ECM único. El funcionamiento de la contención del ModulTM está abajo menos que 1 ³ de µg/m (con el HC-ECM) durante campañas de la producción dentro de la zona totalmente incluida de la compresión de la tableta del ECM y con métodos contenidos del cargamento y de la descarga.
El concepto del ECM permite tiempos muy rápidos del cambio entre los productos, y permite una reducción en la inversión para muchas plantas que hacen tabletas. Mientras que la inversión en tecnología convencional de la prensa de la tableta podría requerir la compra de dos prensas de la tableta, apenas una prensa de la tableta de ModulTM compró con dos que ECMs que permitía cambio rápido podría producir la misma salida de la tableta.
Ha estado aumentando estos últimos años interés en la fabricación de múltiples capas y las tabletas de la base y la tecnología de fabricación requerida ha venido un camino largo como resultado de avances en la ciencia asociada de la ciencia, particularmente para las tabletas que tienen altas potencias. Los fabricantes de drogas orales están aumentando la demanda para tal tableta de múltiples capas y de la base que hace tecnología.
Varios factores están detrás del interés cada vez mayor en tabletas de múltiples capas bastante que las tabletas de una sola capa convencionales. Un factor importante es que el acercamiento de múltiples capas es los medios de tratar de diversas drogas que deban ser contenidas dentro del un paquete. Es a menudo el caso que 2 drogas tienen matrices de la formulación que sean incompatibles con uno a. Este problema se puede solucionar usando una tableta de la BI-capa en la cual las dos matrices incompatibles sean separadas por una barrera que evite que las drogas se mezclen.
Hay realmente varias ventajas de usar las tabletas de múltiples capas:
a) una tableta de múltiples capas es los medios de combinar diversas drogas en la una forma
b) proporciona una nueva imagen distintiva de la tableta para comercializar a diversos consumidores
c) proporciona medios de distinguir el producto del de competidores
d) porque dos drogas incompatibles no se mezclan, un paquete de múltiples capas puede ampliar la vida del producto.
Otro aumento de la tecnología de múltiples capas es el de las tabletas de la base o de las tabletas dentro de las tabletas. La capacidad de crear las tabletas de múltiples capas y de la base, ha tenido a golpe-en efecto sobre el desarrollo de formulaciones inventivas. Las tabletas que eran una vez muy difíciles de producir ahora se están comercializando. Esto incluye las tabletas con las dosis solas o múltiples que se administrarán junto – una solución ideal para los pacientes mayores. La innovación de múltiples capas también permite la producción de tabletas modificadas de la liberación, e.g., las tabletas en cuál la alta droga de la potencia se libera en el estómago más bajo y más liberaron más bajo abajo de la zona intestinal.
Para acomodar el aumento en la demanda para tales productos, recientes desarrollos en la base que hace tabletas para permitir que las máquinas hagan la colocación exacta de la base de la tableta, que ha sido un problema insuperable en los últimos años. Esta novedad permite que la tableta sea colocada exacto y ayuda a diseñadores de la tableta a determinar la tarifa de la disolución antes de que se active la base. Elizabeth Companies ha diseñado y ha patentado el sistema de la prensa de la base de Hata que hacía tabletas, que permite la colocación de la base de la precisión y se puede utilizar para solo, las tabletas de la BI-capa, de múltiples capas y de encargo de la base. Esta característica permite que el diseñador de la tableta amplíe y descubra las nuevas maneras de desarrollo de productos de tal modo que aseguran mejoras en formas de dosificación sólidas.
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