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Por aspersión el secado en la industria farmacéutica

2019-11-18

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Por aspersión el secado en la industria farmacéutica

 

El secado por aspersión es una de las tecnologías más notables actualmente que se aplicarán a los productos farmacéuticos. Es un proceso continuo que los convertidos, en un solo paso, una alimentación líquida en un polvo y son un proceso ideal cuando las cualidades exactas tales como tamaño, morfología y estabilidad de partícula se requieren. Este estudio describe los usos de la tecnología, actuales y futuros y cómo el nivel actual de la comprensión y las herramientas del modelado permiten una etapa del desarrollo de proceso que sea magra y riesgo-libre.

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Secado por aspersión

El secado por aspersión es un método de sequía que en primer lugar fue descrito hace más de 140 años tan una mejora en el secado y concentrar de liquids1. Pero no era hasta el principio del siglo XX que el nivel de sofisticación y el conocimiento del proceso permitieron su uso industrial. La producción leche en polvo era el primer uso comercial y todavía sigue siendo una de las aplicaciones más importantes de la tecnología.

 

El secado por aspersión implica la atomización de una alimentación líquida en gotitas muy pequeñas dentro de un gas de sequía caliente que lleva al secado rápido de las gotitas en partículas sólidas. Las partículas entonces se separan del gas de sequía, usando un ciclón y/o un bolso de filtro, como producto secado a presión de aire final. La alimentación puede ser una solución, una suspensión o una emulsión y el producto resultante se pueden clasificar como un polvo, gránulos o aglomeraciones.

 

En un solo paso continuo, el secado por aspersión por lo tanto convierte una materia de base líquida en un polvo con las propiedades bien definidas. Las propiedades tales como nivel de humedad o solvente residual en el polvo, morfología de la partícula o tamaño y densidad del polvo se pueden manipular en gran parte a los niveles de blanco. La flexibilidad notable en la adaptación de las propiedades del polvo final, de la dulzura del proceso y de su economía en comparación con tecnologías competentes tales como liofilización llevada a su proliferación en usos industriales múltiples incluyendo los cosméticos, de las sustancias químicas finas, de los detergentes, de los polímeros, de los excipientes y de los productos farmacéuticos.

 

El uso del secado por aspersión en productos farmacéuticos primero fue explorado por Bullock y los compañeros de trabajo en los años 40 y aplicado a las infusiones, a los extractos, a las sales medicinales inorgánicas, a la adrenalina y a la vitamina C. Muchos más usos siguieron, y particularmente relevante era la producción de excipientes farmacéuticos y del aislamiento de los ingredientes activos que eran termal-sensibles o difíciles de cristalizar. El contrario a la opinión común, el secado por aspersión es de hecho un método de sequía muy apacible – en primer lugar, la exposición a la temperatura se limita a los segundos o a lo más a algunos minutos, y en segundo lugar, el efecto de enfriamiento que los resultados del proceso de la evaporación protegen los materiales secados a presión de aire contra las temperaturas más altas del bulto. Pero a pesar de la multiplicidad de aplicaciones, no estaba hasta la vuelta de este siglo que el uso del secado por aspersión en los usos farmacéuticos crecientes perceptiblemente.

 

El conductor dominante para esta extensión era la necesidad de formular las drogas orales en el estado amorfo como los medios de aumentar la biodisponibilidad de muchas drogas modernas. Debido al proceso rápido de la evaporación del secado por aspersión esto se ha convertido en una manera ideal de precipitar las drogas de soluciones en un estado amorfo. Esta plataforma de la formulación, conocida como “dispersiones sólidas amorfas”, es el acercamiento de más rápido crecimiento de la formulación para superar la biodisponibilidad pobre de muchas drogas. Por aspersión el secado y la protuberancia caliente del derretimiento es el proceso de fabricación principal para obtener estos materiales amorfos. Otros conductores para el uso más extenso del secado por aspersión en la industria farmacéutica incluyen la producción de drogas inhalables tales como Exubera de Pfizer o Afrezza de Mannkind (insulina inhalada del polvo), las microcápsulas para las formulaciones del controlado-lanzamiento o probar el enmascarar y formas avanzadas del polvo tales como polvos compresibles y fácilmente mojado-capaces directos. No es tan ninguna sorpresa para ver que cada dos años, o más recientemente cada año, una nueva entidad química está formulada usando tecnología del secado por aspersión. Algunos ejemplos de algunos de éstos incluyen Cesamet (nabilone, productos farmacéuticos de Valeant), Intelence (etravirine, Janssen Therapeutics) e Incivek (telaprevir, productos farmacéuticos de la cima). Las características de permisión del secado por aspersión también se están aplicando en la reformulación de drogas existentes y para los propósitos de la gestión del ciclo de vida.

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