2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (BUSINESS WIRE) – el #Cdiff-Rebiotix, inc., compañía de los productos farmacéuticos de Ferring, anunció hoy que dos miembros de su equipo mayor de la dirección, Dr. Ken Blount, principal oficial científico y Dr. Edward Burd, jefe de asuntos reguladores, engancharán a las discusiones del panel dominantes en el movimiento 2019 de Microbiome – cumbre del desarrollo de la droga. La cuarta cumbre anual ocurrirá el 26-28 de junio en Boston, mA.
Una figura establecida en el campo del microbiome, el Dr. Blount hablará en el panel de los líderes del sector de Microbiome, donde él destacará los desafíos científicos y del desarrollo de productos en curso dentro de la categoría, incluyendo puntos culminantes de Rebiotix clínico y la investigación del microbiome bajo compañía innovadora, plataforma de investigación de la droga de MRT™.
Además del panel, el Dr. Blount entregará una presentación sobre la salud pionera Index™ (MHI) de Microbiome de Rebiotix. La charla se centrará en los avances de la compañía en desarrollar el algoritmo como los medios de evaluar la restauración de las comunidades del microbiome de un paciente después del tratamiento con una de las formulaciones de investigación del MRT de la compañía. Actualmente, hay dos formulaciones en el desarrollo clínico – el candidato de la ventaja, RBX2660, es una suspensión líquida en la fase 3; RBX7455, haber liofilizado de investigación, primero-de-su-buena, no congelado, formulación oral estable de la cápsula de la temperatura ambiente. Ambas formulaciones se centran actualmente en la reducción de la infección difficile periódica de Clostridioides (diferencia de la C.) en adultos.
“Es emocionante participar en un acontecimiento que muestre las innovaciones que aprovechan el poder del microbiome. Me honran para participar en el panel de los líderes del sector de Microbiome para involucrarme con otras autoridades en el campo,” dijo al Dr. Blount. “Es acontecimientos como éstos que nos permitan venir juntos, ideas de la parte y formar la perspectiva futura de terapias microbiome-basadas.”
Más allá de la innovación científica y clínica en la categoría, el paisaje regulador para las terapias microbiota-basadas continúa desarrollándose. Resumido inicialmente por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) en 2013, los estándares adicionales específicos al trasplante fecal del microbiota (FMT) se anticipan en un futuro próximo y continúan siendo un punto focal de la discusión. Para destacar la mayoría de los recientes desarrollos y del impacto en el campo, el Dr. Burd presidirá las instrucciones reguladoras claras constructivas para el panel Microbiome-basado de la terapéutica durante la cumbre. El panel dirigirá las complejidades crecientes dentro del desarrollo de productos del microbiome, incluyendo la prueba dispensadora de aceite, la caracterización del producto, y el paisaje regulador internacional dinámico para esta clase emergente de productos.
“Es crítico que los jugadores en este foco del espacio en desarrollar productos seguros y los procedimientos para los pacientes que servimos,” dijo al Dr. Burd. “Con los representantes de las compañías dominantes del microbiome y de los cuerpos reguladores que ofrecen comentario en este tema importante, podemos continuar acentuando la necesidad del descuido regulador y la investigación clínica cuidadosa cuando se trata de seguridad paciente.”
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