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Bordes Roche de Novartis en melanoma apuntado con la ‘brecha complementaria’ de Tafinlar-Mekinist

2017-10-25

Latest company news about Bordes Roche de Novartis en melanoma apuntado con la ‘brecha complementaria’ de Tafinlar-Mekinist

Cuenta una para Novartis en su búsqueda para ampliar su cáncer-luchar combinado, Tafinlar y Mekinist.

 

Lunes, el FDA concedió su etiqueta de la “brecha” en los pares en el coadyuvante, melanoma mutación-positivo de BRAF V600, instalándolo para un viaje rápido abajo de la trayectoria reguladora a la aprobación. La decisión de la agencia a hacer viene tan en la parte de atrás de los datos de la fase 3 que mostraron que el tándem de Novartis podría traer la tasa de supervivencia recaída-libre de tres años hasta el 58% de pacientes, contra el apenas 39% con placebo.

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Si puede Novartis gancho una vía libre reguladora, su dúo se convertirá en el primer tratamiento complementario específicamente para los pacientes de BRAF V600. Y el fabricante de droga suizo también conseguirá una pierna para arriba en su rival crosstown, Roche, cuyo Cotellic-Zelboraf combinado compite contra Tafinlar y Mekinist en el melanoma BRAF-positivo que se ha separado a otras partes del cuerpo o no puede ser quitado quirúrgico.

Ése no es decir que Roche no está trabajando en subir su propio juego del melanoma. Trialling Cotellic y Zelboraf en un cóctel con PD-L1 la medicación Tecentriq como tratamiento de primera línea para el melanoma de BRAF V600, y espera archivar ese trío-actual en la fase 3 para la aprobación en 2019.

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Mientras tanto, Novartis está trabajando para aumentar Tafinlar y la transacción de tres partes Mekinist-adquirida de la superproducción de in 2015 con GlaxoSmithKline-más allá del melanoma, también. En junio, la compañía cogió una verde-luz del FDA para el combinado en no-pequeños enfermos de cáncer metastáticos del pulmón de la célula con la mutación de BRAF V600E basada en los resultados del estudio de la fase 2 que mostraban que más el de 60% de pacientes tratamiento-ingenuos y previamente tratados respondieron al tratamiento.

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