2017-09-15
Mylan no ha tenido ninguna escasez de críticos durante el año pasado como sufrió de un escándalo tacaño de la tasación de EpiPen. Ahora, el gigante genérico está sirviendo hacia fuera las lengüetas sus los propio, arruinando Allergan para un nuevo trato de la autorización con el santo Regis Mohawk Tribe que se diseña para proteger la droga Restasis del ojo de la competencia.
En una limadura de corte federal, el jugador genérico llamó la maniobra de la autorización “desesperada” y una “tentativa de última hora de proteger el patente-en-traje de la cancelación inevitable.” Mylan está entre las compañías que intentan comercializar a los imitadores de Restasis, que generaron $1,5 mil millones en las ventas para Allergan el año pasado.
“Mylan se opondrá vigoroso a esta táctica de retraso transparente antes del ensayo de la patente y tablero de súplica,” el fabricante de droga dijo en una limadura.
Allergan reveló el trato de la autorización el viernes, anunciando la transferencia de las patentes de Restasis al santo Regis Mohawk Tribe en Nueva York. La tribu recibirá $13,75 millones francamente y hasta $15 millones anualmente como parte del trato. Porque es una nación soberana, puede demandar inmunidad de un tipo de desafío de la patente llamado un estudio inter de los partes en el tablero del ensayo y de súplica de la patente de los E.E.U.U. (PTAB). Bajo trato, Allergan autorizará las patentes de la tribu y continuará vendiendo Restasis.
Los críticos arruinaron la táctica en medios sociales mientras que algunos vigilantes de la industria sentían que era innovador y probable separarse a otras drogas que hacían frente a desafíos similares de la patente.
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A pesar de desafíos probables de diversos grupos, el principal oficial legal Bob Bailey de Allergan dijo a FiercePharma a principios de esta semana que él cree que prevalecerá su compañía. Después de revisar un caso separado que implicaba una patente coposeída por la universidad de Minnesota y del fabricante de coches Toyota, sin embargo, el analista Ronny Gal de Bernstein dijo que hay una ocasión que el estudio inter de los partes podría ir adelante.
“En ese caso, el PTAB encontró que el caso puede continuar a pesar de la inmunidad soberana del estado porque Toyota podía un co-demandado y proceder en el caso y porque Toyota tenía interés económico real,” galón escribió en una nota a los clientes, señalando el interés económico de Allergan en las patentes de Restasis.
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Además del estudio inter de los partes en la oficina de la patente y de la marca registrada de los E.E.U.U., los lados envolvieron recientemente para arriba un ensayo de la patente de Restasis en Marshall, Tejas. El CEO Brent Saunders de Allergan dijo que su compañía la patente trató de la tribu del Mohawk para evitar un “doble enjuiciamiento” de ataques bajo sistema “dañado”. Una decisión sobre el ensayo apenas-acabado no se ha impuesto. Un portavoz de Allergan dijo en una declaración que el trato de la autorización no tiene “ningún impacto” en los procedimientos en Marshall.
Como consecuencia del aviso del trato, los analistas y los vigilantes de la industria fijaron Prevnar 13 de Pfizer, Enbrel de Amgen, Alimta de Eli Lilly y Humira de AbbVie como productos médicos que podrían beneficiarse de un arreglo similar de la autorización.
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