¿Cómo asegurar la calidad de preparaciones sólidas? La tecnología y el equipo de la preparación dan la respuesta

¿Cómo asegurar la calidad de preparaciones sólidas? La tecnología y el equipo de la preparación dan la respuesta

En productos farmacéuticos, la preparación sólida es una clase de forma de dosificación con el uso y la variedad amplios, explicando el cerca de 70% al 80%. Puesto que la materia prima de la preparación sólida es polvo, para asegurar la calidad del producto y el proceso de producción liso de la preparación sólida, es a menudo necesario procesar y tratar la droga, incluyendo el machacamiento, la clasificación, la mezcla, la granulación, la sequedad, la tableta que presiona, el etc., y el uso de la tecnología de polvo se impregna en cada operación de unidad.

Se señala en la industria que la tecnología sólida de la preparación y el equipo farmacéutico son la garantía para el buen funcionamiento del polvo y las herramientas importantes para asegurar la calidad de los productos sólidos de la preparación. Por lo tanto, es muy importante seleccionar excipientes convenientes y adoptar tecnología apropiada y el equipo de la preparación.

Tomando el proceso de la preparación de la tableta como un ejemplo, es una clase de preparación sólida de la tableta hecha mezclando y presionando la droga y los excipientes convenientes uniformemente. El proceso de la preparación de la tableta se puede dividir en tres pasos: relleno, comprimiendo y el empujar. Para asegurar la calidad de tabletas, en el diseño de la formulación y los excipientes que defienden, la influencia de las propiedades del polvo de los materiales de la tableta en conformabilidad de la tableta se debe considerar, incluyendo el análisis de la fluidez, de la compresibilidad y de cuantificable de los materiales de la tableta.

Con el desarrollo de nuevos excipientes y de la tableta eficiente que presionaban el equipo, la producción de la tableta ha incorporado una era de eficacia alta, ahorro de energía y de alta calidad. Según las diversas propiedades del polvo, el método de granulación y acuciante o el método acuciante directo se utiliza generalmente en presionar de la tableta. Entre él, la granulación y la tableta que presionan métodos se pueden dividir en la granulación mojada y la granulación seca.

Específicamente, la granulación y la tableta mojadas que presionan método hace que los requisitos bajos en las propiedades del polvo de las materias primas o de los excipientes, que pueden solucionar el problema de las propiedades escasas del polvo de materias primas y de excipientes, obtengan partículas con buena fluidez, y mejoren perceptiblemente la conformabilidad de la compresión de drogas. Sin embargo, la desventaja de la granulación mojada es que no es conveniente para las drogas con el calor y la humedad inestables, que pueden llevar para pegar impacto y la grieta superior en curso de compresión de la tableta.

El método seco de la granulación es un método de machacar y de granular la mezcla de materiales crudos y auxiliares en pedazos finos o grandes. La fluidez y la compresibilidad se pueden también mejorar perceptiblemente después de la granulación, que es un método eficaz para la granulación de drogas con calor húmedo inestable. Sin embargo, este método tiene requisitos más altos en las propiedades del polvo de los excipientes. Los excipientes deben tener buena deformación plástica, buena conformabilidad de la compresión o tener la función del pegamento seco. Si no, es fácil romperse en polvo al machacar y granulando después de tableta el presionar, y de la producción de partículas no es alto.

Estos últimos años, con el desarrollo continuo de la ciencia y de la tecnología modernas, así como la promoción de la normalización y del concepto de QBD, métodos del GMP de tratamiento del polvo continúe penetrando en el proceso de la preparación de preparaciones sólidas. Al mismo tiempo, como la tecnología sólida y el equipo farmacéutico de la preparación afecte directamente a la calidad del producto de la preparación sólida, es una tendencia actualizar la tecnología sólida de la preparación y mejorar el equipo farmacéutico bajo fondo de los requisitos cada vez más altos de la industria farmacéutica actual para los productos sólidos de la preparación.

Desde la perspectiva de la tendencia, la industria cree que el modo de producción continuo es el modo del desarrollo explorado y practicado por muchas empresas sólidas de la preparación actualmente, es decir, de la producción de materias primas a la producción de productos, cada proceso se realiza en orden según los requisitos de proceso. Se espera que este modelo se convierta en una dirección del desarrollo de la industria en los cinco años próximos o tan.

En este contexto, algunos fabricantes, tales como LTPM CHINA, han puesto en marcha activamente su disposición estos últimos años. Por ejemplo, algunas empresas dijeron que en 2020, la compañía se centrará en el “proveedor total de la solución de la fábrica inteligente de la preparación sólida” y la disposición estratégica de la industria grande de la salud, continuar cultivando profundamente el mercado farmacéutico del equipo y la industria inteligente de la logística, para esforzarse sentir bien al proveedor global de la solución de la fábrica farmacéutica inteligente del equipo, y continúan promoviendo profundizado a la industria grande de la salud.

Algunas empresas, con años de disposición, han promovido la estrategia de “una vertical, un horizontal y una plataforma”, enriquece constantemente sus líneas de productos, aumenta sus ventajas competitivas en el campo de preparaciones sólidas, crea las soluciones totales competitivas para las preparaciones sólidas y construir fábricas inteligentes farmacéuticas.