2020-03-03
Proceso de la granulación en la fabricación farmacéutica
La granulación es el proceso de fabricación principal para la fabricación de tabletas. Es de dos tipos mojados y secos que se adopta en base del API usado en la fabricación.
La granulación es un proceso de producir los gránulos generalmente. En la fabricación farmacéutica, el proceso de la granulación implica las técnicas que son, usadas para combinar partículas pulverizadas para formar los relativamente más grandes llamó los gránulos. Este proceso se utiliza para la producción comercial de tabletas.
¿Por qué es la granulación necesaria?
El proceso de la granulación permite que las partículas se peguen junto más firmemente. Aumenta el tamaño de partícula de los componentes usados, que son sobre todo polvos muy finos. Cuanto mayor es el tamaño de partícula de un constitutivo, mayor será su capacidad compresiva u obligatoria.
El proceso de la granulación para el proceso de fabricación de la tableta es principalmente de dos tipos:
1. Granulación mojada
2. Granulación seca
1. Granulación mojada
En técnica mojada de la granulación, los pasos siguientes están implicados:
El tamizar: El ingrediente farmacéutico activo (API) y los excipientes se tamizan, generalmente a través de un tamiz total 40 totales o 60. Cuando se tamizan el API y los excipientes se mezclan juntos.
Mezcla: Para mezclarlos para arriba más a fondo, el proceso de mezcla seca se utiliza. Una vez que la mezcla es completa, el líquido de granulación se añade al granulador rápido de la mezcla o a RMG.
Sequedad: Los materiales entonces se secan en un secador, generalmente un secador de la cama flúida o un secador de bandeja. Cuando los componentes se han secado, entonces se muelen usando 16 tamices totales o 20 totales.
Lubricación: El paso final es lubricación para hacer que las partículas se adhieren firmemente junto. Esto se hace con la adición de un agente de lubricante. El uso de lubricar agentes es particular a los tipos de API y los excipientes utilizaron. El agente de lubricante más de uso general es estearato del magnesio. El material formado está así listo para la compresión y la fabricación adicionales.
2. Granulación seca
La granulación seca no implica el uso de un agente de lubricante líquido. Esto es porque los componentes utilizados pudieron químicamente reaccionar con el agente usado, así la técnica seca del equipo de la granulación se utiliza.
Dispensación: El primer paso en la granulación seca es dispensación del API y de los excipientes usados, en cantidades especificadas.
Mezcla o mezcla seca: Una vez que ambos los se dispensan componentes, el API y los excipientes intragranulares se mezclan juntos con la mezcla seca.
Compactación: Después de que sea seco mezcla de los materiales, se pasen a través de los compresores del polvo del rodillo para la compactación. Esto da lugar a la formación de barras. Las barras son la forma áspera de tabletas, generalmente muy grande de tamaño.
El moler o machacamiento: Las barras después se muelen o se machacan hasta que se obtenga el tamaño requerido del gránulo. Dependiendo del requisito del producto, los tamices se utilizan para lograr los gránulos del tamaño correcto. En esta etapa, más lejos la mezcla se hace con la adición de excipientes extragranulares.
Los excipientes extragranulares no forman la parte de la mezcla principal; en lugar, se añaden después de que haya ocurrido la granulación. Los excipientes extragranulares incluyen diluyentes, agentes de desintegración, y otros. Los materiales están entonces listos como resultado del proceso de la granulación en la fabricación farmacéutica para la compresión adicional.
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